GIF wycofał serię szczepionki przeciwko WZW. Trwa wyjaśnianie sprawy
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serię szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B dla dzieci. Powodem jest zgłoszenie niepożądanego odczynu poszczepiennego (NOP).
3 października do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wydanie decyzji o wstrzymaniu obrotu szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu Euvax B z serii: UFA 22507 i terminem ważności: 31 października 2025 r.
GIF wycofał z obrotu serię szczepionki. Powodem NOP
W związku z nim GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju tej konkretnej serii produktu. W uzasadnieniu decyzji przekazano, że powodem jest zgłoszenie niepożądanego odczynu poszczepiennego (NOP).
Obecnie trwają wyjaśnienia okoliczności związanych z wystąpieniem NOP. Jest on potencjalnie powiązany z przyjęciem szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu Euvax B.
ZOBACZ: Krztusiec powraca. Darmowe szczepienia dla nowej grupy Polaków
GIF uznał, że dla ochrony życia i zdrowia pacjentów uzasadnione jest zabezpieczenie przed możliwością podania serii przedmiotowego produktu leczniczego do czasu wyjaśnienia sprawy.
Czytaj więcej