Preparat Benlek wycofany ze sprzedaży. Jest komunikat Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
Główny Inspektorat Farmaceutyczny dokonał kontroli jakości leku przeciwbólowego i przeciwgorączkowego Benlek. Okazało się, że preparat nie spełnia wszystkich norm i na razie nie będzie możliwości kupienia go w aptece.
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy preparatu opisanego w następujący sposób:
Benlek, Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum, tabletki, 500 mg + 38,75 mg + 50 mg,
opakowanie 20 tabletek, GTIN 05909991492977. Podmiot odpowiedzialny: SOLINEA sp. z o.o. sp. k. z siedzibą w Ciecierzynie. Seria numer 0321222, termin ważności 11.2025.
Jak podkreślono wstrzymanie obrotu tej substancji jest pod rygorem natychmiastowej wykonalności. W sprawie przyczyn wycofania leku opublikowano komunikat.
GIF poinformował, że do instytucji wpłynął protokół z badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków na przekazanej przez podmiot odpowiedzialny próbie produktu leczniczego. Z dokumentu wynika, że produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru "Czystość chromatograficzna tiaminy chlorowodorku".
"Przesłanką wstrzymania obrotu produktem leczniczym jest zatem uzasadnione podejrzenie tego, że produkt nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom" - podkreślono.
ZOBACZ: Sprzedaż leku przeciwgorączkowego dla dzieci wstrzymana
Preparat Benlek składa się z pochodnej pirazolonu, która ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i spazmolityczne, alkaloidu purynowego i witaminy.
Jak poinformowano w ulotce, lek stosuje się na ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu, gorączka, gdy zastosowanie innych leków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.
Czytaj więcej