COVID-19. Nowe dane o leku na koronawirusa. Znacznie lepsze wyniki preparatu Paxlovid
Nowy lek na COVID-19 Paxlovid zmniejsza ryzyko hospitalizacji i zgonu u zakażonych o 89 proc. - podał brytyjski dziennik "The Telegraph". Wielka Brytania zamówiła 250 tys. dawek nowego preparatu produkcji Pfizera. Kanada podpisała umowę na milion dawek. Europejska Agencja Leków rozpoczęła w listopadzie przegląd danych o preparacie.
"Niedawno opracowany lek przeciwwirusowy, Paxlovid, wprowadzony przez firmę Pfizer, jest jeszcze skuteczniejszy (niż wcześniej uważano), zmniejsza ryzyko hospitalizacji i zgonu o 89 proc." - poinformował w poniedziałek brytyjski dziennik "The Telegraph".
Wielka Brytania zamówiła 250 tys. dawek nowego leku Pfizera, mimo, że nie został on jeszcze tam zatwierdzony. Z kolei Kanada podpisała umowę na dostarczenie 1 mln dawek. Pfizer złożył wniosek o zatwierdzenie leku w Kanadzie 1 grudnia.
W zeszłorocznym badaniu przeprowadzonym w USA lek zmniejszył ryzyko hospitalizacji o połowę w porównaniu z placebo - przypomniała brytyjska gazeta.
Pfizer zamierza wyprodukować liczbę dawek, które mają wystarczyć na 80 mln cykli leczenia.
Szeroko stosowane leki ograniczą mutacje
- Nie sądzę, abyśmy nabyli odporność populacyjną przy takim wskaźniku wyszczepialności, jaki mamy w tej chwili. Nawet w krajach, gdzie ta wyszczepialność jest duża, na poziomie 80 procent, widać, że to nie wystarcza, aby nabyć w pełni tę odporność, która znacznie zmniejszałaby liczbę zakażeń i zgonów - wyjaśnił dr Zbigniew Król, zastępca dyrektora Centralnego Szpitala Klinicznego MSWiA ds. klinicznych i naukowych i były wiceminister zdrowia.
- Ta infekcja z nami zostanie, ale mam nadzieję, że dzięki szczepieniom i lekom, które będą mógłby być szeroko stosowane, zwłaszcza na przypadku ciężkiego przebiegu choroby, tych mutacji będzie coraz mniej - uważa dr Zbigniew Król.
ZOBACZ: USA. Koncern Merck ocenia, że jego lek będzie skuteczny na każdy wariant koronawirusa
Były wiceminister zdrowia zwrócił uwagę, że potencjalnych leków na COVID-19 w czasie pandemii było sporo, dodał, że będą pojawiać się kolejne. Zaznaczył, że jednym z nowych leków, który niebawem ma trafić także do Polski jest Paxlovid produkowany przez Pfizera.
Jak wskazuje ekspert, preparat posiada właściwości terapeutyczne, ale podawany jest w leczeniu przedszpitalnym, kiedy u pacjenta nie zdążyły się jeszcze rozwinąć objawy niewydolności oddechowej.
Wniosek o zgodę na stosowanie w USA
W listopadzie koncern Pfizer złożył do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) wniosek o zgodę na stosowanie w leczeniu COVID-19 jego leku o nazwie Paxlovid, który w testach obniżył liczbę zgonów i hospitalizacji wśród osób zakażonych koronawirusem.
Pfizer podpisał już umowę, na mocy której udostępni innym producentom możliwość produkowania tańszej wersji tego leku na COVID-19, co może oznaczać, że terapia będzie dostępna w 95 krajach.
ZOBACZ: Premier: Polska zakontraktowała lek na COVID-19
Według agencji Associated Press część ekspertów medycznych uważa, że leczenie COVID-19 będzie wkrótce polegało na podawaniu kilku leków. Taka terapia ma chronić pacjentów przed różnymi skutkami zakażenia wirusem.
Unia Europejska sprawdza lek Pfizera
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak poinformował 19 listopada o rozpoczęciu przez Europejską Agencję Leków przeglądu danych o produkcie leczniczym Paxlovid do leczenia pacjentów z COVID-19.
"EMA rozpoczyna ten przegląd, aby wesprzeć krajowe organy regulacyjne, które mogą podjąć decyzję o wczesnym zastosowaniu tego produktu leczniczego, na przykład w sytuacjach nagłych, przed wydaniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu" – podał Cessak.
ZOBACZ: Nowy lek na COVID-19. Ponad 90-procentowa skuteczność
Poinformował też, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przyjrzy się danym z badania porównującego działanie leku Paxlovid z placebo u niehospitalizowanych pacjentów z łagodnym do umiarkowanego przebiegiem COVID-19, u których występuje wysokie ryzyko postępu do ciężkiej choroby.
"Wstępne wyniki wskazują, że Paxlovid zmniejszał ryzyko hospitalizacji lub zgonu w porównaniu z placebo, gdy leczenie było podawane w ciągu 3 lub 5 dni od wystąpienia objawów. CHMP dokona również przeglądu danych dotyczących jakości i bezpieczeństwa leku" - zaznaczył.
"Chociaż przewiduje się, że bardziej kompleksowy przegląd etapowy rozpocznie się przed ewentualnym złożeniem wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, obecny przegląd zapewni ogólnounijne zalecenia w możliwie najkrótszym czasie, aby mogły być wykorzystywane przez organy krajowe, które chcą podejmować decyzje oparte na dowodach dotyczących wczesnego stosowania leku" - czytamy w informacji.
Nowy doustny specyfik na COVID-19
Paxlovid (PF-07321332/ritonawir) to doustny lek na COVID-19, opracowany przez firmę Pfizer.
"Substancja czynna PF-07321332 blokuje aktywność enzymu potrzebnego wirusowi do namnażania się. Paxlovid zawiera również niską dawkę ritonawiru (inhibitor proteazy), który spowalnia rozkład PF-07321332, umożliwiając jego dłuższe pozostawanie w organizmie na poziomach wpływających na wirusa. Oczekuje się, że lek zmniejszy potrzebę hospitalizacji pacjentów z COVID-19" - podał Cessak.
Czytaj więcej