Indonezja. Novavax otrzymał warunkowe dopuszczenie szczepionki do użytkowania
Indonezja jest pierwszym krajem na świecie, który dopuścił szczepionkę na COVID-19 firmy amerykańskiej Novavax do użytkowania. Dwudawkowy preparat uzyskał warunkową zgodę, a producent zapowiada, że w ciągu kilku tygodni otrzyma kolejne decyzje. Szczepionkę, która ma być produkowana w Polsce przez firma biotechnologiczną Mabion, bada m.in. Europejska Agencja Leków (EMA).
Indonezja warunkowo dopuściła do użytkowania szczepionkę przeciw COVID-19 produkcji amerykańskiej firmy Novavax - przekazał agencji Reutera w poniedziałek Stanley Erck, prezes Novavax. To pierwszy kraj, w którym będzie stosowany ten preparat.
W 2021 r. do Indonezji ma dotrzeć 20 mln dawek podawanej w dwóch zastrzykach szczepionki. Preparat przeznaczony dla Indonezji będzie produkowany w Indiach przez firmę Serum Institute of India (SII).
EMA bada preparat Novavax
Novavax złożył już wnioski o dopuszczenie swojej szczepionki do obrotu m.in. w Wielkiej Brytanii, Australii, Indiach i na Filipinach. Według prezesa Stanleya Ercka ich zatwierdzenie w tych krajach to kwestia "raczej tygodni niż miesięcy".
Wyniki badań klinicznych dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki są też na bieżąco oceniane przez Europejską Agencję Leków (EMA). W ramach wspólnego programu zakupu szczepionek Unia Europejska zamówiła 100 mln dawek preparatu Novavax z opcją na dostawę kolejnych 100 mln dawek.
ZOBACZ: Produkcja szczepionek na COVID-19 w Polsce. Mabion zawarł umowę z Novavax
Szczepionka Novavax jest również oceniana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO). Akceptacja WHO umożliwi rozprowadzanie preparatu w ramach programu COVAX, którego celem jest dostarczanie szczepionek do krajów rozwijających się. Novavax i SII zobowiązały się do dostarczenia dla COVAX 1,1 mld dawek szczepionki. Prezes Erck zapowiedział, że pierwsze dostawy dla COVAX zostaną wysłane jeszcze w tym roku.
Fabryka szczepionki w Polsce
Na początku października polska firma biotechnologiczna Mabion przekazała, że zawarła wartą ok. 1,46 mld zł umowę z Novavaxem na produkcję szczepionki przeciw COVID-19. Seryjna produkcja szczepionki w Polsce ma się rozpocząć w grudniu 2021 r. Umowę wsparł finansowo Polski Fundusz Rozwoju.
ZOBACZ: Novavax zamówiony przez UE. Trwają prace nad dopuszczeniem
Według badań klinicznych szczepionka Novavax ma blisko 90 proc. skuteczności w zapobieganiu infekcji koronawirusem.
Czytaj więcej