EMA rozpoczyna ocenę stosowania szczepionki BioNTech/Pfizer u dzieci w wieku 5-11 lat
Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła w poniedziałek proces oceny stosowania szczepionki przeciw Covid-19 firmy BioNTech/Pfizer u dzieci w wieku od 5 do 11 lat.
Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków dokona przeglądu danych dotyczących szczepionki, w tym wyników trwającego badania klinicznego z udziałem dzieci w wieku od 5 do 11 lat, w celu podjęcia decyzji, czy zalecić rozszerzenie jej stosowania. Opinia CHMP zostanie następnie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną decyzję" - czytamy w komunikacie przesłanym przez EMA przedstawicielom mediów.
Zakończenie ewaluacji ma nastąpić "za kilka miesięcy, chyba że potrzebne będą dodatkowe informacje".
Trzecia dawka szczepionki
Na początku października Europejska Agencja Leków (EMA) przypomniała, że podawanie dodatkowej dawki szczepionki BioNTech/Pfizer przeciw Covid-19 jest bezpieczne i skuteczne. Zastrzegła jednocześnie, że decyzja o ewentualnym podawaniu dawki przypominającej należy do krajów członkowskich UE.