Zanieczyszczone szczepionki Moderny w Japonii. Zadecydował "czynnik ludzki"
Japońska firma farmaceutyczna Takeda Pharmaceutical poinformowała, że to "czynnik ludzki" odpowiada za zanieczyszczenie cząstkami metalu szczepionek Moderny przeciwko Covid-19 i w konsekwencji wycofanie ich z obrotu.
Spółka zajmująca się importem i dystrybucją na japońskim rynku wspólnie z Moderną ogłosiła, że hiszpański wytwórca odkrył w lipcu zanieczyszczenie w części z wyprodukowanych fiolek, dostawa zawierająca uszkodzony preparat została jednak dopuszczona do eksportu.
Moderna i Takeda - dystrybutor jej szczepionek na Japonię - wstrzymały w sierpniu stosowanie trzech partii produktu, zawierających łącznie ok. 1,63 mln dawek. Przed wycofaniem podano już prawdopodobnie 500 tys. z dawek preparatu.
Ludzki błąd
Według nowych ustaleń problem powstał w wyniku "nieprawidłowego montażu i był spowodowany błędem ludzkim, wynikającym z wizualnej błędnej oceny wymaganej milimetrowej szczeliny między pokrętłem gwiazdowym a korkiem" maszyn, które nakładają wieczka na fiolki ze szczepionkami.
Preparat cały czas bezpieczny
Ogłaszając decyzję o wycofaniu szczepionek, firma Takeda oświadczyła, że "stal nierdzewna jest rutynowo używana w zastawkach serca, protezach stawów i metalowych szwach". "Nie oczekuje się, by podanie dawki preparatu zawierającego te cząsteczki miało zwiększyć ryzyko problemów zdrowotnych" - ocenił japoński dystrybutor szczepionek Moderny. Z oceną zgodziło się japońskie ministerstwo zdrowia.
ZOBACZ: Sztuczna inteligencja może przewidzieć kolejny przeskok wirusa ze zwierząt na ludzi
W raporcie zaznaczono również, że ulepszone procedury operacyjne i zastosowanie nowego precyzyjnego narzędzia pomogą zapobiec ponownemu wystąpieniu problemu.
Czytaj więcej