Więcej dawek szczepionki z jednej fiolki. Jest decyzja Europejskiej Agencji Leków
Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła pobieranie sześciu dawek z każdej fiolki szczepionki przeciw Covid-19 Pfizer/BioNTech. Do tej pory obowiązywała rekomendacja, by z jednej buteleczki formować pięć dawek specyfiku.
Jak uściśliła EMA, "jeżeli ilość szczepionki pozostająca w fiolce po piątej dawce nie zapewnia pełnej dawki (0,3 ml), pracownik służby zdrowia musi wyrzucić fiolkę i jej zawartość. Nie powinno się zbierać substancji z wielu fiolek w celu uzyskania pełnej dawki" - podała EMA.
Aktualizację informacji dotyczących szczepionki zlecił Komitet ds. Leków dla ludzi (CHMP), który jest organem EMA.
Resort zdrowia rekomendował takie rozwiązanie jeszcze w grudniu
Wyprodukowana przez firmę Pfizer ampułka ze szczepionką przeciw COVID-19 zawiera 2,25 ml preparatu. Koncern podaje, że z jednej fiolki można zaszczepić pięć osób. To znaczy, że w każdej z ampułek jest 0,75 ml "zapasu".
Pod koniec grudnia polskie Ministerstwo Zdrowia informowało, że pozyskanie i podanie sześciu dawek z jednej fiolki Corminaty (tak nazywa się szczepionka - red.) jest "optymalne, dopuszczalne i bezpieczne".
W praktyce jednak z jednej fiolki po rozcieńczeniu można uzyskać nawet do 7 dawek szczepionki.
ZOBACZ: 85-latek zmarł dzień po zaszczepieniu przeciw Covid-19. "Miał wiele chorób"
"Wynika to z faktu, że po rozcieńczeniu wyjściowej zawiesiny szczepionki Comirnaty o objętości 0,45 ml solą fizjologiczną o objętości 1,8 ml, końcowa objętość wynosi 2,25 ml. Istnieje zatem możliwość bezpiecznego pobrania 6 dawek po 0,3 ml - zakładając, że używane strzykawki i igły mają minimalną przestrzeń martwą" - przekazało ministerstwo.
Nie można łączyć specyfiku z kilku fiolek
Podkreślono jednocześnie, że nie można łączyć ewentualnych pozostałości leku z różnych fiolek.
"W opinii Ministra Zdrowia oraz Konsultanta Krajowego do spraw farmacji szpitalnej pozyskanie i podanie sześciu dawek z jednej fiolki produktu jest optymalne, dopuszczalne i bezpieczne" - poinformował resort.
MZ zaznaczyło, że w USA i w Wielkiej Brytanii dopuszcza się podanie sześciu dawek z jednej fiolki.
Wkrótce więcej informacji.
