Cząstki silikonu w leku do oczu. GIF wycofał kilka serii z obrotu
Drobne cząstki silikonu, które wykryto w leku Ozurdex stosowanym w leczeniu oczu były powodem wycofania go z aptek i hurtowni. Decyzję w tej sprawie podjął Główny Inspektor Farmaceutyczny.
Informację o zanieczyszczeniu leku przekazał GIF irlandzki urząd zajmujący się bezpieczeństwem produktów leczniczych. Wskazał on także na konieczność wycofania z obrotu określonych serii produktów. Numery serii leków znajdują się na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest irlandzki Allergan Pharmaceuticals Ireland, a w Polsce - Allergan Sp. Z o.o.
Lek Ozurdex stosuje się w leczeniu oczu osób dorosłych z obrzękiem plamki żółtej spowodowanym zablokowaniem żył w tylnej części gałki ocznej. Obrzęk plamki może ograniczyć widzenie środkowe osób chorych i wpłynąć na takie czynności, jak czytanie i prowadzenie samochodu. Do obrzęku dochodzi w wyniku powikłań ocznych cukrzycy.
Lek wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza. Także tylko lekarz może podać lek pacjentowi.
PAP
Czytaj więcej
Komentarze