GIF wycofał z obrotu kilka partii leku na alergię
Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z obrotu kilku serii leku o działaniu przeciwalergicznym Levocetirizine Genoptim. Decyzję uzasadniono "uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru substancje pokrewne".
Serie Levocetirizine Genoptim, które zostały wycofane z obrotu w całej Polski to: E16371A i E16370B. Obie z datą ważności 09.2019. Jak wynika z treści wtorkowej decyzji GIF nr 104/WC/2018, została ona podjęta "w związku z uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru substancje pokrewne".
Stosowany przy leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa
Producentem leku sprzedawanego w formie tabletek powlekanych (5 mg) jest Synoptis Pharma Sp. z o.o. Substancją czynną preparatu jest dichlorowodorek lewocetyryzyny. Środek ma działanie przeciwalergiczne i polecany jest przy leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, a także ostrej pokrzywki alergicznej.
Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Wszystkie decyzje o wstrzymaniu w obrocie produktów leczniczych - zawierające wykaz konkretnych serii - publikowane są na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakładce "Decyzje i komunikaty".
PAP
Czytaj więcej
Komentarze