GIF wycofał z obrotu serię leku na alergię
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Calcium Gluconate Injection USP 10% w 10 ml ampułkach, stosowanego m.in. w leczeniu alergii. Ma to związek z niespełnieniem wymagań w zakresie jałowości.
Jak podał GIF, wycofana z obrotu seria produktu leczniczego to 041017 z datą ważności do 09.2019. Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Genetek Lifesciences Pvt. Ltd, a importerem Parafarmacja Sp. z o. o.
GIF podjął decyzję 11 maja po otrzymaniu wyników badań z Narodowego Instytutu Leków. Orzeczenie NIL wskazywało, iż badana próbka produktu nie odpowiada wymaganiom w zakresie jałowości. Jałowość osiąga się poprzez proces sterylizacji.
Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powstrzymuje silne reakcje alergiczne i stany zapalne
Calcium Gluconate jest dostępny wyłącznie na receptę. Lek ten podaje się dożylnie do powstrzymania silnych reakcji alergicznych i różnych stanów zapalnych.
Stosuje się go również przy gruźlicy, toksycznym uszkodzeniu lub zapaleniu wątroby, czy też przy stanie przedrzucawkowym.
polsatnews.pl
Czytaj więcej